南财智讯6月16日电，绿叶制药（02186.HK）发布自愿公告，公司自主研发的1类创新药LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂）用于治疗迟发性运动障碍（TD）的中国II期临床试验已完成，达到主要终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，共纳入121例中重度TD患者，按1:1:1:1比例分入5mg、10mg、20mg试验组及安慰剂组，连续给药6周并随访2周。结果显示：20mg组有效率（AIMS评分改善≥50%）达76.5%，显著高于现有疗法历史数据；6周末AIMS1-7项总评分较基线平均降低4.0至4.7分（P<0.05），停药后仍维持2.9至3.9分改善；安全性良好，未发生药物相关严重不良事件。背景方面，TD全球平均患病率约25.3%，当前治疗药物市场规模约50.00亿美元/年，存在显著未满足临床需求；LY03015系全球首个VMAT2/Sigma-1R双靶点小分子，兼具症状控制与病理改善双重机制。展望显示，公司将在中美同步推进III期临床研究，并依托AI新药研发平台持续拓展CNS领域差异化管线。